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FLAGYL (metronidazol) tabletas de liberación prolongada, 750 mg ADVERTENCIA DESCRIPCIÓN FARMACOLOGÍA CLÍNICA En relación con el estado de ayuno, la tasa de absorción de metronidazol a partir del comprimido de liberación prolongada se incrementa en el estado alimentado resulta en una alteración de las características de liberación prolongada. Distribución El metronidazol es el componente principal que aparece en el plasma, con también estar presentes cantidades menores de metabolitos. Menos de 20% de la metronidazol circulante se une a proteínas plasmáticas. El metronidazol aparece en el líquido cefalorraquídeo, saliva, y la leche materna en concentraciones similares a las que se encuentran en el plasma. Las concentraciones bactericidas de metronidazol también se han detectado en el pus de los abscesos hepáticos. Metabolismo / Excreción La principal vía de eliminación de metronidazol y sus metabolitos es a través de la orina (60% a 80% de la dosis), con la excreción fecal representa el 6% a 15% de la dosis. Los metabolitos que aparecen en el resultado de la orina principalmente de la oxidación de la cadena lateral [1 - (- hidroxietil) -2-hidroximetil-5-nitro-imidazol y 2-metil-5-nitro-imidazol-1-il-ácido acético] y la conjugación glucurónido, con metronidazol sin cambios que representa aproximadamente el 20% del total. Tanto el compuesto de origen y el metabolito hidroxilo poseen actividad antimicrobiana en vitro. El aclaramiento renal de metronidazol es de aproximadamente 10 ml / min / 1,73 m 2. 1 La media vida media de eliminación de metronidazol en sujetos sanos es de ocho horas. Insuficiencia renal La disminución de la función renal no altera la farmacocinética de dosis única de metronidazol. Los sujetos con enfermedad renal terminal (ESRD; CL CR = 8.116 ml / min). Por lo tanto, debido a la posible acumulación de metabolitos de metronidazol en pacientes con ESRD, seguimiento de eventos adversos asociados con metronidazol se recomienda (ver Precauciones). Efecto de la diálisis Después de una sola infusión intravenosa o dosis oral de 500 mg de metronidazol, el pase de metronidazol fue investigado en sujetos con ESRD sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA). Una sesión de hemodiálisis dura 4 a 8 horas elimina 40% a 65% de la dosis administrada metronidazol, dependiendo del tipo de membrana del dializador utilizado y la duración de la sesión de diálisis. Si la administración de metronidazol no se puede separar de la sesión de diálisis, la suplementación de dosis de metronidazol después de la hemodiálisis se debe considerar (véase Dosis y vía de administración). Una sesión de diálisis peritoneal que dura 7,5 horas eliminó aproximadamente 10% de la dosis administrada metronidazol. No es necesario ajustar la dosis de metronidazol en pacientes con ESRD sometidos a DPCA. Insuficiencia hepática Después de una sola infusión intravenosa de 500 metronidazol mg, la AUC media 24 de metronidazol fue superior en un 114% en los pacientes con (C de Child-Pugh) insuficiencia hepática grave, y en un 54% y un 53% en pacientes con insuficiencia renal leve (Child-Pugh A ) y moderada (Child-Pugh B) insuficiencia hepática, respectivamente, en comparación con los sujetos control sanos. No hubo cambios significativos en el AUC 24 de hidroxilo-metronidazol en estos pacientes con insuficiencia hepática. tabletas FLAGYL ER no debe administrarse a pacientes con (Child-Pugh C) insuficiencia hepática grave, a menos que se considere que los beneficios superan los riesgos en estos pacientes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada insuficiencia hepática. Los pacientes con insuficiencia hepática que reciben la dosis recomendada de la tableta ER FLAGYL deben ser monitorizados para detectar eventos adversos asociados con metronidazol (ver PRECAUCIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Los pacientes geriátricos Después de una sola dosis oral de 500 mg o IV de metronidazol, los sujetos de 40 años de edad. En los pacientes geriátricos, se recomienda la monitorización de los acontecimientos adversos asociados metronidazol (ver Precauciones). Los pacientes pediátricos En un estudio, los recién nacidos parecían demostrar capacidad disminuida para eliminar metronidazol. La vida media de eliminación, medido durante los 3 primeros días de vida, estaba inversamente relacionada con la edad gestacional. En los bebés cuyas edades gestacional tenían entre 28 y 40 semanas, la eliminación correspondiente vidas medias variaron de 109 a 22,5 horas. Microbiología Mecanismo de acción Metronidazol, un nitroimidazol, ejerce efectos antibacterianos en un ambiente anaeróbico contra la mayoría anaerobios obligados. Una vez metronidazol entra en el organismo por difusión pasiva y activa en el citoplasma de las bacterias anaerobias susceptibles, se reduce; Este proceso incluye las proteínas intracelulares de transporte de electrones, tales como ferredoxina, la transferencia de un electrón al grupo nitro del metronidazol, y la formación de un nitroso-vida corta de los radicales libres. Debido a esta alteración de la molécula de metronidazol, se crea un gradiente de concentración y se mantiene que promueve el transporte intracelular del fármaco. La forma reducida de metronidazol y los radicales libres puede interactuar con el ADN que conduce a la inhibición de la síntesis de ADN y la degradación del ADN conduce a la muerte de las bacterias. El mecanismo preciso de acción del metronidazol no está claro. Resistencia a las drogas Un potencial para el desarrollo de la resistencia existe en contra de metronidazol. La resistencia puede ser debido a varios mecanismos que incluyen la disminución de la absorción de la droga, alterado eficacia de reducción, la sobreexpresión de las bombas de eflujo, la inactivación del fármaco, y / o el aumento de la reparación de daños en el ADN. El metronidazol no posee ninguna actividad clínicamente relevante frente a anaerobios facultativos o aerobios obliga. Actividad In Vitro especies Bacteroides especies Gardnerella vaginalis Mobiluncus especies de Peptostreptococcus El cultivo y antibiograma de bacterias no se realiza de forma rutinaria para establecer el diagnóstico de la vaginosis bacteriana. INDICACIONES Y USO La vaginosis bacteriana (VB) ER Flagyl 750 mg comprimidos están indicados en el tratamiento de la vaginosis bacteriana en mujeres no embarazadas. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de FLAGYL ER y otros fármacos antibacterianos, FLAGYL ER sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. CONTRAINDICACIONES hipersensibilidad ER Flagyl 750 mg comprimidos está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al metronidazol u otros derivados del nitroimidazol. La reacción psicótica con disulfiram El uso de metronidazol por vía oral se asocia con reacciones psicóticas en pacientes alcohólicos que estaban usando disulfiram al mismo tiempo. No administrar metronidazol a pacientes que han tomado disulfiram en las últimas dos semanas (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas). Interacción con el alcohol El uso de metronidazol por vía oral se asocia con una reacción tipo disulfiram al alcohol, incluyendo calambres abdominales, náuseas, vómitos, dolores de cabeza, y congestión. Suspender el consumo de alcohol o productos que contienen propilenglicol durante y por lo menos tres días después de la terapia con metronidazol (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas). ADVERTENCIAS Efectos en el sistema nervioso central y periférico Encefalopatía y neuropatía periférica Los casos de encefalopatía y neuropatía periférica (incluyendo neuropatía óptica) han sido reportados con metronidazol. Encefalopatía ha sido reportado en asociación con la toxicidad cerebelosa caracterizado por ataxia, mareo, y disartria. lesiones del SNC visto en la RM se han descrito en informes de encefalopatía. síntomas del SNC son generalmente reversibles dentro de días a semanas tras la suspensión de metronidazol. lesiones del SNC visto en la RM también se han descrito como reversible. La neuropatía periférica, sobre todo de tipo sensorial se ha informado y se caracteriza por el entumecimiento o parestesia de una extremidad. Las crisis convulsivas se han reportado en pacientes tratados con metronidazol. meningitis aséptica Los casos de meningitis aséptica se han reportado con metronidazol. Los síntomas pueden ocurrir pocas horas después de la administración de la dosis y generalmente se resuelven después de la terapia con metronidazol se interrumpe. La aparición de signos neurológicos anormales y síntomas exige la pronta evaluación de la relación beneficio / riesgo de la continuación de la terapia (ver Reacciones adversas). PRECAUCIONES General Insuficiencia hepática Los pacientes con insuficiencia hepática metabolizan el metronidazol lentamente, con la acumulación resultante de metronidazol en el plasma. tabletas FLAGYL ER no debe administrarse a pacientes con (Child-Pugh C) insuficiencia hepática grave, a menos que se considere que los beneficios superan los riesgos en estos pacientes. Para los pacientes con leve a moderada insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis. Los pacientes con insuficiencia hepática que reciben la dosis habitual recomendada de tabletas FLAGYL ER deben ser monitorizados para detectar eventos adversos asociados con metronidazol (ver Farmacología clínica y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Insuficiencia renal Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal pueden excretar metronidazol y metabolitos lentamente en la orina, lo que resulta en una acumulación significativa de metabolitos metronidazol. Se recomienda la monitorización de eventos adversos asociados con metronidazol (ver Farmacología clínica). sobreinfecciones por hongos Conocido o candidiasis no reconocido previamente puede presentar síntomas más prominentes durante la terapia con metronidazol y requiere tratamiento con un agente candidacidal. Uso en pacientes con discrasias sanguíneas El metronidazol es un nitroimidazol y debe utilizarse con precaución en pacientes con evidencia de la historia o de discrasia sanguínea. Una leucopenia leve se ha observado durante su administración; sin embargo, no se han observado anormalidades hematológicas persistentes atribuibles a metronidazol en estudios clínicos. Total y diferencial de los recuentos de leucocitos se recomiendan antes y después de la terapia. Las bacterias y los parásitos resistentes a los medicamentos La prescripción de ER FLAGYL en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable que proporcione beneficio para el paciente y aumenta el riesgo del desarrollo de las bacterias y los parásitos resistentes a los medicamentos. Información para los pacientes Interacción con el alcohol Suspender el consumo de bebidas alcohólicas o productos que contienen propilenglicol al tomar metronidazole y por lo menos tres días después debido a calambres abdominales, se pueden producir náuseas, vómitos, dolores de cabeza y rubor (véase Contraindicaciones y Precauciones: Interacciones medicamentosas). El tratamiento de las infecciones bacterianas Los pacientes deben ser informados de que FLAGYL ER sólo se debe utilizar para tratar infecciones bacterianas. FLAGYL ER no trata infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando FLAGYL ER se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por FLAGYL ER en el futuro. Interacciones con la drogas disulfiram reacciones psicóticas han sido reportados en pacientes alcohólicos que están usando metronidazol y disulfiram al mismo tiempo. El metronidazol no debe administrarse a pacientes que han tomado disulfiram en las últimas 2 semanas (véase Contraindicaciones). Bebidas alcohólicas calambres abdominales, náuseas, vómitos, dolores de cabeza y sofocos pueden ocurrir si se consumen bebidas alcohólicas o productos que contengan propilenglicol durante o después del tratamiento con metronidazol (véase Contraindicaciones). Warfarina y otros anticoagulantes orales El metronidazol se ha informado que potencia el efecto anticoagulante de la warfarina y otros anticoagulantes orales de cumarina, lo que resulta en una prolongación del tiempo de protrombina. Cuando FLAGYL 375 cápsulas se prescribe para los pacientes que utilizan este tipo de terapia anticoagulante, tiempo de protrombina y el INR debe vigilarse cuidadosamente. Litio En los pacientes estabilizados con dosis relativamente altas de litio, la terapia con metronidazol a corto plazo se ha asociado con una elevación de litio sérico y, en algunos casos, los signos de toxicidad por litio. de litio sérico y los niveles de creatinina en suero deben obtenerse varios días después de comenzar a tomar metronidazol para detectar cualquier aumento que puede preceder a los síntomas clínicos de intoxicación por litio. busulfán El metronidazol se ha informado a aumentar las concentraciones plasmáticas de busulfan, lo cual puede resultar en un mayor riesgo de toxicidad busulfán grave. El metronidazol no debe administrarse concomitantemente con busulfán a menos que el beneficio sea superior al riesgo. Si no hay alternativas terapéuticas a metronidazol están disponibles, y es necesario por razones médicas administración concomitante con busulfán, la monitorización frecuente de la concentración plasmática busulfán se debe realizar y la dosis de busulfán debe ajustarse en consecuencia. Los fármacos que inhiben las enzimas del citocromo P450 La administración simultánea de medicamentos que disminuyen la actividad de las enzimas hepáticas microsomales, como cimetidina, puede prolongar la vida media y disminuir el aclaramiento plasmático del metronidazol. Los fármacos que inducen las enzimas del citocromo P450 La administración simultánea de fármacos que inducen las enzimas microsomales hepáticas, tales como fenitoína o fenobarbital, pueden acelerar la eliminación de metronidazol, lo que resulta en niveles plasmáticos reducidos; alteración en la depuración de fenitoína se ha informado. / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas El metronidazol puede interferir con ciertos tipos de determinaciones de valores de la química del suero, tales como la aspartato aminotransferasa (AST, SGOT), la alanina aminotransferasa (ALT, SGPT), lactato deshidrogenasa (LDH), triglicéridos y glucosa hexoquinasa. pueden observarse valores de cero. Todos los ensayos en los que se ha observó interferencias incluyen acoplamiento enzimático del ensayo a la oxidación-reducción de la nicotinamida adenina dinucleótido (NAD + NADH). La interferencia es debido a la similitud en los picos de absorbancia de NADH (340 nm) y metronidazol (322 nm) a un pH de 7. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los tumores que afectan al hígado, pulmón, de mama y tejido linfático se han detectado en varios estudios de metronidazol en ratas y ratones, pero no hámsters. tumores pulmonares se han observado en los seis estudios informados en el ratón, incluyendo un estudio en el que los animales se dosificaron en un programa intermitente (administración durante cada cuarta semana solamente). tumores malignos de hígado se incrementaron en ratones macho tratadas aproximadamente a 1.500 mg / m 2 (alrededor de 3 veces la dosis diaria recomendada, basado en comparaciones del área de superficie corporal). linfomas malignos y neoplasias pulmonares también se incrementan con la alimentación de por vida de la droga a ratones. Mamaria y tumores hepáticos se incrementaron entre ratas hembras administrados metronidazol oral en comparación con controles concurrentes. Dos estudios de carcinogénesis realizados por vida en los hámsters se han realizado y notificado a ser negativo. El metronidazol ha mostrado actividad mutagénica en sistemas de ensayo in vitro, incluyendo la prueba de Ames. Los estudios en mamíferos in vivo no han demostrado un potencial de daño genético. El metronidazol no produjo ningún efecto adverso sobre la fertilidad o la función testicular en ratas macho a dosis de hasta 400 mg / kg / día (aproximadamente 5 veces la dosis recomendada basada en comparaciones del área de superficie corporal) durante 28 días. Sin embargo, las ratas tratadas con la misma dosis durante 6 semanas, o ya eran estériles y mostraron una grave degeneración del epitelio seminífero en los testículos, así como una marcada disminución en el recuento de spermatid testiculares y los recuentos de espermatozoides del epidídimo. La fertilidad se recuperó en la mayoría de las ratas después de un ocho por semana, período de recuperación libre de drogas. El embarazo Los efectos teratogénicos Categoría B del embarazo No hay estudios adecuados y bien controlados de FLAGYL ER en las mujeres embarazadas. Hay datos publicados de estudios de casos y controles, estudios de cohortes y 2-meta-análisis que incluyen más de 5000 mujeres embarazadas que utilizaron metronidazol durante el embarazo. Muchos estudios incluyeron exposiciones en el primer trimestre. Un estudio mostró un aumento del riesgo de labio leporino, con o sin paladar hendido, en los recién nacidos expuestos a metronidazol en el útero; Sin embargo, estos hallazgos no fueron confirmados. Además, más de diez ensayos clínicos aleatorios controlados con placebo reclutaron más de 5000 mujeres embarazadas para evaluar el uso del tratamiento con antibióticos (incluyendo metronidazol) para la vaginosis bacteriana sobre la incidencia de parto prematuro. La mayoría de los estudios no mostraron un mayor riesgo de anomalías congénitas u otros resultados adversos en el feto tras la exposición metronidazol durante el embarazo. Tres estudios realizados para evaluar el riesgo de cáncer infantil después de la exposición metronidazol durante el embarazo no mostraron un aumento del riesgo; sin embargo, la capacidad de estos estudios para detectar una señal de este tipo era limitado. Metronidazol atraviesa la barrera placentaria y no se conocen sus efectos sobre la organogénesis fetal humano. Los estudios de reproducción se han realizado en ratas, conejos y ratones a dosis aproximadamente cuatro veces la dosis recomendada en humanos sobre la base de comparaciones del área de superficie corporal. No hubo evidencia de daño al feto debido al metronidazol. Las madres lactantes El metronidazol está presente en la leche materna en concentraciones similares a los niveles séricos maternos, y los niveles séricos bebé puede estar cerca o comparable a los niveles terapéuticos infantiles. Debido al potencial de tumorigenicidad muestra de metronidazol en estudios en ratas y ratones, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Alternativamente, una madre lactante puede elegir para bombear y desechar la leche materna durante la duración de la terapia con metronidazol, y durante 24 horas después de finalizado el tratamiento y alimentar a su bebé almacenada la leche o fórmula humana. uso geriátrico En los pacientes geriátricos, se recomienda la monitorización de los acontecimientos adversos asociados metronidazol (ver Farmacología clínica. PRECAUCIONES). Disminución de la función hepática en pacientes geriátricos puede provocar un aumento de las concentraciones de metronidazol que puede precisar un ajuste de la dosis de metronidazol (véase Dosis y vía de administración). El uso pediátrico La seguridad y eficacia de FLAGYL ER comprimidos de 750 mg en el tratamiento de la vaginosis bacteriana en mujeres post-menárquicas se ha establecido en la extrapolación de datos de ensayos clínicos de las mujeres adultas. No se ha establecido la seguridad y eficacia de FLAGYL ER comprimidos de 750 mg en las mujeres pre-menárquicas. REACCIONES ADVERSAS En dos ensayos clínicos multicéntricos, un total de 270 pacientes recibieron 750 mg FLAGYL ER comprimidos por vía oral una vez al día durante 7 días, y 287 fueron tratados con un agente comparador administrados por vía vaginal una vez al día durante 7 días (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS). 3,4 La mayoría de los eventos adversos fueron descritos como de gravedad leve o moderada. Entre los pacientes que toman FLAGYL ER que informaron de dolores de cabeza, el 10% de ellos considera grave, y menos del 2% de los episodios de náuseas reportados fueron consideradas graves. sabor metálico se informó en un 9% de los pacientes que toman FLAGYL ER. Los eventos adversos reportados con una incidencia del 2% para los grupos de tratamiento, independientemente de la causalidad tratamiento, se resumen en la siguiente tabla. Eventos adversos (independientemente del tratamiento causalidad FLAGYL ER 7 días (N = 267) candidiasis vulvovaginal es una consecuencia reconocido del tratamiento con diversos agentes anti-infecciosos. En estos ensayos clínicos multicéntricos, no hubo diferencias estadísticamente significativas en las tasas de incidencia de vaginitis por levaduras para grupos de pacientes tratados con FLAGYL ER o por la comparación vaginal. Las siguientes reacciones han sido reportados durante el tratamiento con metronidazol: Sistema Nervioso Central: Las reacciones adversas más graves en pacientes tratados con metronidazol haber sido convulsiones, encefalopatía, meningitis aséptica, óptica y neuropatía periférica, esta última caracterizada principalmente por el entumecimiento o parestesia de una extremidad. Desde la neuropatía periférica persistente ha sido reportado en algunos pacientes que reciben la administración prolongada de metronidazol, los pacientes deben ser advertidos específicamente sobre estas reacciones y se les debe decir a suspender el medicamento e informe inmediatamente a su médico si se presenta cualquier síntoma neurológico. Además, los pacientes han reportado dolor de cabeza, síncope, mareos, vértigo, incoordinación, ataxia, confusión, disartria, irritabilidad, depresión, debilidad e insomnio (Ver ADVERTENCIAS). Gastrointestinales: Las reacciones adversas más comunes reportados han sido atribuibles al tracto gastrointestinal, en particular náusea, a veces acompañada de dolor de cabeza, anorexia, y ocasionalmente vómitos, diarrea, malestar epigástrico; Calambre abdominal; y estreñimiento. Boca: A, desagradable sabor metálico agudo no es inusual. lengua peludo, glositis y estomatitis se han producido; éstos pueden estar asociados con un sobrecrecimiento de Candida repentina de lo que puede ocurrir durante la terapia. Dermatológica: erupción eritematosa y prurito. Hematopoyético: neutropenia reversible (leucopenia); raramente, trombocitopenia reversible. Cardiovascular: aplanamiento de la onda T se puede ver en los trazados electrocardiográficos. Hipersensibilidad: urticaria, exantema eritematoso, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, enrojecimiento, congestión nasal, sequedad de la boca (o la vagina o la vulva), y fiebre. Renal: disuria, cistitis, poliuria, incontinencia, y una sensación de presión en la pelvis. Las instancias de orina oscura han sido reportados por aproximadamente un paciente en 100.000. A pesar de que el pigmento que es probablemente responsable de este fenómeno no ha sido identificado positivamente, es casi seguro que un metabolito de metronidazol y parece no tener importancia clínica. Otros: Proliferación de Candida en la vagina, la dispareunia, disminución de la libido, proctitis, y dolores en las articulaciones fugaces a veces se asemeja a "la enfermedad del suero." Se han notificado casos raros de pancreatitis, los cuales generalmente se calmó con la retirada del fármaco. Los pacientes con enfermedad de Crohn se sabe que tienen una mayor incidencia de cánceres gastrointestinales extraintestinales y ciertos. Ha habido algunos informes en la literatura médica de mama y el cáncer de colon en pacientes con enfermedad de Crohn que han sido tratados con metronidazol a dosis elevadas durante periodos de tiempo prolongados. Una relación de causa y efecto no se ha establecido. La enfermedad de Crohn no es una indicación aprobada para ER Flagyl 750 mg comprimidos. SOBREDOSIS Las dosis orales únicas de metronidazol, hasta 15 g, se han reportado en los intentos de suicidio y sobredosis accidentales. Los síntomas reportados incluyen náuseas, vómitos y ataxia. metronidazol oral se ha estudiado como un sensibilizador a la radiación en el tratamiento de tumores malignos. efectos neurotóxicos, incluyendo convulsiones y neuropatía periférica, se han reportado después de 5 a 7 días de dosis de 6 g al 10,4 g cada dos días. Tratamiento de la sobredosis No existe un antídoto específico para la sobredosis metronidazol; Por lo tanto, el manejo del paciente debe consistir en un tratamiento sintomático y de apoyo. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Vaginosis bacteriana 750 mg una vez al día por vía oral durante siete días consecutivos. FLAGYL ER tabletas de 750 mg debe tomarse en ayunas, al menos una hora antes o dos horas después de las comidas. Las características de liberación prolongada óptimos de FLAGYL ER 750 mg se obtienen cuando el medicamento se toma en ayunas (ver Farmacología clínica, Absorción). tabletas FLAGYL ER no deben ser divididos, se mastican o se trituran. Los ajustes de dosificación Los pacientes sometidos a hemodiálisis La hemodiálisis elimina cantidades significativas de metronidazol y sus metabolitos a partir de la circulación sistémica. El aclaramiento de metronidazol dependerá del tipo de membrana de diálisis utilizado, la duración de la sesión de diálisis, y otros factores. Si la administración de metronidazol no se puede separar de una sesión de hemodiálisis, la suplementación de la dosis de metronidazol después de la sesión de hemodiálisis debe ser considerado, en función de la situación clínica del paciente (ver Farmacología clínica). CÓMO SUMINISTRADO ER Flagyl 750 mg comprimidos son ovalados, azul, película revestida, con SEARLE y 1961 en relieve en un lado y FLAGYL y ER en el otro lado, suministrado como: ESTUDIOS CLÍNICOS En un mes después de la terapia que el pH de la vagina volvió a la normalidad anterior y en un mayor porcentaje de pacientes en el grupo de tratamiento FLAGYL ER en comparación con el grupo de clindamicina crema vaginal 2%; 72% vs. 65%, respectivamente. Del mismo modo, FLAGYL ER restaura la flora vaginal predominante de Lactobacillus normal en un porcentaje mayor de pacientes en un mes después de la terapia en comparación con el grupo tratado con clindamicina 2%; 74% vs. 63%, respectivamente. Referencias Salas-Herrera IG, Pearson RM, Johnston A, y Turner P. La concentración de metronidazol en el moco cervical y el suero después de dosis orales únicas y repetidas. J quimioterapia antimicrobiana de 1991; 28: 283289. El metronidazol comprimido de liberación modificada estudio de bioequivalencia de dosis múltiple (alimentado / ayunas). Informe G. D. Searle Nº S13-95-06-014, 11 de julio de 1995. informe clínico y estadístico integrado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana con el informe modificado metronidazol comprimido de liberación No. N13-96-06-015 19 Nov de 1996. informe clínico y estadístico integrado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana modificada con metronidazol comprimido de liberación. Informe G. D. Searle Nº N13-96-06-017 11 Nov de 1996.