Efavirenz + emtricitabina + tenofovir 34

+

Evaluación CV para Rilpivirina / Truvada una sola tableta de Gilead Régimen 18/02/2011 Problemas Guía de los CDC para Truvada profilaxis pre-exposición 02/01/2011 Truvada PrEP Cuts infección por VIH en un 44% entre los Gay / Bisexual hombres en todo el mundo Estudio 11-23-2010 El cambio de Kivexa [ABC / 3TC] + Kaletra [LPV / r] para Truvada [TDF / FTC] + Kaletra [LPV / r] Reduce el colesterol alto: Resultados de un 12 semanas, aleatorizado y controlado (ROCKET II) 7-23- 2010 Gilead Trabajo en formulación conjunta de una dosis diaria de Tibotec NNRTI Rilpivirina TMC278) más tenofovir / emtricitabina 04/23/2010 Profilaxis pre-exposición con tenofovir más emtricitabina previene la infección por VIH en ratones 2-05-2010 Los investigadores cambiar el foco de Truvada PrEP prueba en Botswana debido a la baja incidencia del VIH 05/01/2010 ASSERT estudio se suma a los datos comparativos de abacavir (Ziagen, Epzicom) frente a tenofovir (Viread, Truvada) 20/11/2009 El metanálisis de Truvada vs Epzicom Backbones Se utiliza con inhibidores de la proteasa potenciado para la primera línea de terapia antirretroviral 10-09-2009 Nuevas pruebas de ensayo clínico gel vaginal de tenofovir y Truvada tabletas como estrategia de prevención del VIH para las mujeres en África 22/09/2009 Tenofovir / emtricitabina (Truvada) más lopinavir / ritonavir (Kaletra) o raltegravir (Isentress) funcionan bien para la profilaxis post-exposición 9-11-2009 A las 96 semanas, Epzicom y Truvada demuestran una eficacia comparable, seguridad y tolerabilidad cuando se combina con lopinavir / ritonavir (Kaletra) 08/04/2009 Las reducciones similares en los marcadores de inflamación y activación endotelial después del inicio de abacavir / lamivudina (ABC / 3TC) o emtricitabina / tenofovir (TDF / FTC) en el Estudio de CALOR 13/02/09 Profilaxis pre-exposición con monos por vía oral o vaginal de tenofovir más emtricitabina protege de la infección por SIV 13/02/09 Más datos demuestran una eficacia similar de abacavir (Ziagen, Epzicom) y tenofovir (Viread, Truvada) 12/12/2008 Caracterización de fracaso virológico largo de las 96 semanas de la resistencia a medicamentos antivirales y de respuesta en el arte Naпve pacientes que reciben abacavir / lamivudina (ABC / 3TC) o emtricitabina / tenofovir (TDF / FTC) cada uno con lopinavir / ritonavir una vez al día en el Estudio de CALOR 11/05/2008 Son abacavir / lamivudina (Epzicom) y tenofovir / emtricitabina (Truvada) son igual de eficaces como INTI Backbones? ACTG 5202 y CALOR En desacuerdo 8/12/08 Son abacavir / lamivudina (Epzicom) y tenofovir / emtricitabina (Truvada) son igual de eficaces como INTI Backbones? ACTG 5202 y CALOR En desacuerdo 8/12/08 Gilead y Boehringer congelar los precios de Viread y Truvada a las agencias de Estados Unidos 6/06/08 Costo-Efectividad de Truvada en comparación con Combivir, ambos en combinación con efavirenz (Sustiva) 03/28/08 Tenofovir / emtricitabina profilaxis pre-exposición Previene rectal transmisión del virus similar al VIH en monos 2/29/08 Truvada es un medicamento anti-VIH. Se encuentra en una categoría de medicamentos para el VIH llamados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (NRTI). Truvada evita que el VIH altere el material genético de las células T sanas. Esto evita que las células produzcan más virus y reduciendo la cantidad de virus en el cuerpo. Truvada es comercializado por Gilead Sciences. Fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su uso por personas que viven con el VIH en agosto de 2004. Truvada es una combinación de dos medicamentos: 300 mg de Viread (tenofovir DF) y 200 mg de Emtriva (FTC). Truvada debe ser prescrito por un profesional de la salud para los pacientes que necesitan tanto de estos fármacos. Ambos de estos dos medicamentos se pueden comprar por separado para su uso en combinación con otros medicamentos anti-VIH. Truvada debe combinarse con al menos otro fármaco anti-VIH. por lo general un inhibidor de la proteasa (IP) o un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (NNRTI). Atripla, una tableta que contiene la combinación NNRTI Sustiva (efavirenz) y el tenofovir y emtricitabina en Truvada, fue aprobado para su uso en los Estados Unidos en julio de 2006. Truvada todavía se puede comprar para su uso en combinación con medicamentos anti-VIH, además de Sustiva. Tanto el Viread y Emtriva, Truvada son activos contra el virus de la hepatitis B (VHB). el virus responsable de la hepatitis B. Aunque no ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la hepatitis B, algunos médicos le puede recetar Truvada para el tratamiento de la hepatitis B y el VIH. Truvada es una tableta que se toma una vez al día. Se puede tomar con o sin alimentos. Truvada no debería ser más o menos eficaz que Viread y Emtriva en forma de pastillas separadas entre sí. Sin embargo, se considera que es una manera mucho más conveniente de tomar estos dos medicamentos anti-VIH. opción NRTI cuando se combina con Viramune (nevirapina) o un inhibidor de proteasa. Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos con película que contienen 200 mg de emtricitabina y 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil). La dosis recomendada de Truvada para adultos de 18 años o más es de un comprimido una vez al día. Los pacientes con aclaramiento de creatinina disminuido (30 a 49 ml / min) deben recibir un comprimido cada 48 horas. Truvada no debe prescribirse a pacientes que requieren dosis más baja, tales como aquellos con función renal reducida (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min o hemodiálisis requiere). Almacenamiento: Conserve las tabletas a 25 C (77 F); excursiones permite a 15 C a 30 C (59 F a 86 F). Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. La administración de Truvada después de una comida rica en grasas o una comida ligera retrasa el tiempo de las concentraciones plasmáticas máximas de tenofovir (Cmax) de aproximadamente 0,75 hora. Los aumentos medios en el área de tenofovir bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) y Cmax fueron aproximadamente 35% y 15%, respectivamente, cuando se administra con un alto contenido de grasa o una comida ligera, en comparación con la administración en ayunas. En los estudios de seguridad y eficacia anteriores, tenofovir disoproxil fumarato fue tomada en condiciones de alimentación. Emtricitabina AUC y Cmax no se vieron afectadas cuando se administró Truvada ya sea con un alto contenido de grasa o una comida ligera. Emtricitabina se absorbe rápida y extensamente después de la administración oral, alcanzando la Cmáx en 1 a 2 horas después de la dosis. En un ensayo clínico, la biodisponibilidad absoluta media de emtricitabina fue del 93% después de múltiples dosis de la droga. El estado estacionario Cmáx media fue de 1,8 mcg / ml y la AUC en un intervalo de dosis de 24 horas fue de 10.0 hr-mcg / ml. La concentración mínima de plasma en estado estacionario media 24 horas después de una dosis oral fue de 0,09 mcg / ml. La emtricitabina es menor de 4% a las proteínas plasmáticas, y la unión a proteínas es independiente de la concentración del fármaco en un rango de 0,02 a 200 mcg / ml. Los estudios in vitro indican que la emtricitabina no inhibe las enzimas del citocromo P450. Tras la administración de 14C-emtricitabina, el fármaco se recuperó el 86% en la orina y el 14% en las heces. El trece por ciento de la droga de la orina-recuperados fueron metabolitos. La vida media plasmática de emtricitabina es de aproximadamente 10 horas. El aclaramiento renal de la droga supera estima el aclaramiento de creatinina, lo que indica la eliminación por filtración glomerular y secreción tubular. En pacientes con insuficiencia renal, se aumentó la Cmax y el AUC. La biodisponibilidad oral de tenofovir en pacientes en ayunas es de aproximadamente 25%. La administración de tenofovir con una comida alta en grasas aumenta la biodisponibilidad oral, con un aumento de AUC tenofovir de aproximadamente 40% y un aumento de la Cmax de aproximadamente 14%. Los alimentos retrasan el tiempo para tenofovir Cmax de aproximadamente 1 hora. Después de la administración oral de una dosis única de 300 mg de tenofovir a los pacientes infectados por el VIH en el estado de ayuno, la Cmax se alcanza en aproximadamente 1,0 horas. Cmax y AUC valores son aproximadamente 0.296 ml / ml y aproximadamente 2.287 mcg / hr-mcg, respectivamente. La farmacocinética de tenofovir son proporcionales sobre un amplio rango de dosis de la dosis y no son afectados por la administración repetida. La emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato cada inhiben la transcriptasa inversa viral (RT), una enzima del VIH requiere con el fin de replicar, mediante la incorporación en el ADN viral y que termina la cadena de ADN viral. (Para obtener más información, consulte los registros individuales de medicamentos para el fumarato de emtricitabina y tenofovir disoproxil). Los estudios in vitro indican que ni tenofovir disoproxil fumarato ni tenofovir son sustratos de las enzimas del citocromo P450. Después de la administración IV de tenofovir, aproximadamente el 70% a 80% de la dosis se recuperó en la orina como fármaco inalterado dentro de las 72 horas de la dosificación. Después de varias dosis orales de tenofovir disoproxil fumarato en condiciones de alimentación, aproximadamente el 32% de la dosis administrada se recuperó en la orina durante 24 horas. Tenofovir se elimina por una combinación de filtración glomerular y secreción tubular activa. Puede haber competencia por la eliminación con otros compuestos que también se eliminan por vía renal. Tenofovir se elimina principalmente por el riñón. ajuste de la dosis se recomienda en todos los pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml / min. ajuste de la dosis para insuficiencia renal están disponibles en la información de prescripción. Sin embargo, están disponibles en pacientes con disfunción renal que recibieron tenofovir uso de estas directrices hay datos de seguridad. Uno de emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato tableta es bioequivalente a un comprimido emtricitabina (200 mg) más una tableta disoproxil fumarato tenofovir (300 mg) después de la administración de una sola dosis para adultos sanos. exacerbaciones agudas graves de hepatitis B han sido reportados en pacientes que han interrumpido el fumarato de tenofovir disoproxil fumarato o emtricitabina. La función hepática debe ser monitoreado de cerca, clínico y de laboratorio de seguimiento durante al menos varios meses en los pacientes que abandonan el Truvada y que están coinfectados con el virus de la hepatitis B (VHB) y el VIH. En su caso, la iniciación de la terapia anti-hepatitis B puede estar justificada. Emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato se eliminan principalmente en el riñón; Por lo tanto, se recomienda tomar la dosis ajustes en los intervalos de Truvada para los pacientes con aclaramiento de creatinina disminuido. Truvada no debe administrarse a pacientes con bajo aclaramiento de creatinina o aquellos que requieren hemodiálisis. El fabricante (Gilead Sciences de Foster City, CA) recomienda que Truvada no debe utilizarse como un componente de un régimen de tres nucleósidos. El uso de Truvada debe evitarse en pacientes que estén tomando al mismo tiempo o han utilizado recientemente un agente nefrotóxico. Los pacientes en riesgo de, o con antecedentes de disfunción renal y pacientes que reciben agentes nefrotóxicos concomitantes deben ser monitorizados para detectar cambios en la creatinina sérica y el fósforo. Truvada está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad previamente demostrada a cualquiera de los componentes del producto, incluyendo emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato. La acidosis láctica y hepatomegalia severa con esteatosis, incluyendo casos fatales, han sido reportados con el uso de análogos nucleósidos solos o en combinación con otros antirretrovirales. Truvada no está indicado para el tratamiento de la infección crónica por VHB, y la seguridad y eficacia de Truvada no han sido establecidas en pacientes coinfectados por el VHB y VIH. El Viread en Truvada puede causar problemas en los huesos. En un ensayo clínico llevado a cabo por el fabricante, en pacientes VIH-positivos que eran nuevos en terapias contra el VIH, Viread [combinado con Sustiva y Epivir] era más probable que cause una disminución de la densidad mineral ósea (osteopenia) - que puede conducir a la osteoporosis - que Zerit (d4T) [combinado con Sustiva y Epivir]. Esto puede aumentar el riesgo de fractura de huesos, incluyendo la cadera, columna y muñeca. Los investigadores están estudiando la gravedad de este posible efecto secundario. Si usted tiene un historial de fracturas óseas o está en riesgo de osteopenia, el médico puede desear considerar el pedido de la gammagrafía ósea en forma regular mientras esté tomando Truvada. Si bien no está claro si la administración de suplementos de calcio y vitamina D puede ayudar a revertir estos efectos secundarios, podría ser una buena idea si usted tiene osteopenia u osteoporosis y estás tomando Viread. Los regímenes de medicamentos anti-VIH que contienen inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR), incluyendo Truvada, pueden causar un aumento en los niveles de grasa (colesterol y triglicéridos) en la sangre, cambios en la forma del cuerpo anormales (lipodistrofia, acumulación de grasa alrededor del abdomen, el pecho y detrás del cuello, así como la disminución de la grasa en la cara, los brazos y las piernas), y la diabetes. Si usted tiene hepatitis B y VIH y planeas dejar de tomar Truvada, su médico podría ordenar controles frecuentes de las enzimas hepáticas después de interrumpir el tratamiento. Esto es debido a que el Viread y Emtriva en Truvada también son activos contra el virus de la hepatitis B (VHB). Si Truvada abruptamente, puede causar enfermedad hepática y dañar al hígado. Truvada no debe tomarse al mismo tiempo que Epivir u otra combinación que contienen Epivir (por ejemplo, Epzicom. Combivir. OTrizivir). Esto se debe a Epivir es muy similar a la Emtriva en Truvada, y no se cree que la combinación de estos dos medicamentos anti-VIH un régimen más eficaz contra el virus. Truvada no debe utilizarse en combinación con Videx / Videx EC (ddI). personas VIH positivas también deben tener cuidado si utilizan Truvada en combinación con Reyataz (atazanavir). un inhibidor de la proteasa usada para tratar el VIH. El Viread en Truvada puede disminuir los niveles de Reyataz en la sangre y Reyataz puede aumentar los niveles de Viread en la sangre. Por lo tanto, si usted está usando Reyataz en combinación con Truvada, su médico debe también prescribir dosis bajas de Norvir (ritonavir). otro inhibidor de la proteasa que puede aumentar significativamente la cantidad de Reyataz en la sangre. La dosis correcta es de 300 mg de Reyataz más Norvir 100 mg, combinado con la dosis estándar diaria de Truvada. Para asegurarse de que el aumento de los niveles de Viread no causan daño a los riñones (un efecto secundario posible de Viread), análisis de sangre para controlar la función renal se debe realizar con regularidad. Los niveles de lopinavir, uno de los dos inhibidores de la proteasa Kaletra (lopinavir / ritonavir). puede disminuir cuando el fármaco se combina con Truvada. Kaletra también puede aumentar Viread levelsin el torrente sanguíneo. Si Kaletra y Truvada se usan juntos, es importante tener cuidado con los efectos secundarios potenciales de Viread (por ejemplo, problemas renales).